CAS 57477-39-1

BRL 54443, 98%

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号57477-39-1
分子式C14H18N2O
分子量230.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

BRL 54443, 98% CAS 57477-39-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（BRL 54443, 98%，CAS 57477-39-1），分子式 C14H18N2O，分子量 230.31。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （BRL 54443, 98%），CAS注册编号 57477-39-1，化学分子式为 C14H18N2O，分子量 230.31 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为230.31 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（BRL 54443, 98%，CAS 57477-39-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H18N2O
分子量230.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，陈志强，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110721359 B, 授权公告日 2017-12-21.
  2. 发明人沈红梅，赵玉洁，徐明华. "Method for the Synthesis of BRL 54443, 98%" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108858320 A, 授权公告日 2018-12-02.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2011, 600, (1), 8288-8317.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 2333, (3), 1904-1928.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of BRL 54443, 98% Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2015, 869, 1217-1241.

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