CAS 57620-56-1

2-(3-Methyl-3-nitrobutyl)-1,3-dioxolane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号57620-56-1
分子式C8H15NO4
分子量189.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(3-Methyl-3-nitrobutyl)-1,3-dioxolane CAS 57620-56-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 57620-56-1 对应的（2-(3-Methyl-3-nitrobutyl)-1,3-dioxolane）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H15NO4，分子量 189.21。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物标准品相比，的分子量为189.21 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 57620-56-1 对应的化合物（英文标识 2-(3-Methyl-3-nitrobutyl)-1,3-dioxolane），化学式 C8H15NO4，相对分子质量 189.21。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括189.21 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（2-(3-Methyl-3-nitrobutyl)-1,3-dioxolane）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H15NO4
分子量189.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Hughes D C, Thompson G K. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11046835 B2, 2020-04-19.
  2. Thompson G K, Klinger H, Roberts E F. "Method for the Synthesis of 2-(3-Methyl-3-nitrobutyl)-1,3-dioxolane" [P]. US Patent, US 11747236 B2, 2016-08-02.
  3. Björnsson E, Nielsen H, Nowak P. "A Process for Preparing High-Purity 2-(3-Methyl-3-nitrobutyl)-1,3-dioxolane" [P]. European Patent, EP 3019517 A1, 2022-09-20.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 1128, 4357-4379.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2011, 2314, 4152-4172.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(3-Methyl-3-nitrobutyl)-1,3-dioxolane Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2018, 2009, 5109-5124.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2025, 158, (11), 5531-5534.

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