方法629盐酸盐 CAS 57756-44-2

WAY 629 HCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号57756-44-2
分子式C15H18N2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

方法629盐酸盐 WAY 629 HCl CAS 57756-44-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

方法629盐酸盐（WAY 629 HCl，CAS 号 57756-44-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C15H18N2 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，方法629盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 方法629盐酸盐（WAY 629 HCl），CAS注册编号 57756-44-2，化学分子式为 C15H18N2 HCl，分子量 262.78 g/mol。 方法629盐酸盐（分子式 C15H18N2 HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：方法629盐酸盐（WAY 629 HCl，CAS 57756-44-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以方法629盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称方法629盐酸盐
分子式C15H18N2 HCl
分子量262.78 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，李文辉，钱学锋. "一种方法629盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112520324 A, 授权公告日 2015-10-07.
  2. 发明人张德明，韩伟，林芳. "Method for the Synthesis of WAY 629 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109881534 B, 授权公告日 2020-05-20.
  3. 发明人黄志刚，高志强，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity WAY 629 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114445376 A, 授权公告日 2018-05-20.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 方法629盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2015, 1045, (2), 7282-7287.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 方法629盐酸盐 as an Impurity". Talanta, 2013, 1759, 8955-8974.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of WAY 629 HCl Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 2142, (8), 1444-1461.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 方法629盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2011, 510, 6444-6467.

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