糠酸莫米松EP杂质M CAS 57780-86-6

Mometasone EP Impurity M

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	57780-86-6
分子式	C22H29ClO4
分子量	392.92 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

糠酸莫米松EP杂质M Mometasone EP Impurity M CAS 57780-86-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的糠酸莫米松EP杂质M（Mometasone EP Impurity M）为药物杂质对照品，CAS 登记号 57780-86-6，分子式 C22H29ClO4，分子量 392.92。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。分子式为 C22H29ClO4 的糠酸莫米松EP杂质M（CAS 57780-86-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。糠酸莫米松EP杂质M（C22H29ClO4）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。每批次糠酸莫米松EP

应用场景：糠酸莫米松EP杂质M（Mometasone EP Impurity M）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以糠酸莫米松EP杂质M（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	糠酸莫米松EP杂质M
分子式	C22H29ClO4
分子量	392.92 g/mol
外观形态	淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度	97%+
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考	可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	8.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1973年
卤素含量	Cl取代

参考文献 Literature

O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 糠酸莫米松EP杂质M in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2012, 918, 3950-3955.
Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 糠酸莫米松EP杂质M as an Impurity". Chemosphere, 2014, 642, (10), 299-318.

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