CAS 57864-64-9

Ethyl 2-(isobutylamino)-2-oxoacetate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号57864-64-9
分子式C8H15NO3
分子量173.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ethyl 2-(isobutylamino)-2-oxoacetate CAS 57864-64-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Ethyl 2-(isobutylamino)-2-oxoacetate，CAS 号 57864-64-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H15NO3，分子量 173.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 （Ethyl 2-(isobutylamino)-2-oxoacetate），CAS注册编号 57864-64-9，化学分子式为 C8H15NO3，分子量 173.21 g/mol。 （分子式 C8H15NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：（Ethyl 2-(isobutylamino)-2-oxoacetate，CAS 57864-64-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H15NO3
分子量173.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，朱建伟，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108257031 B, 授权公告日 2016-05-25.
  2. 发明人郑宇鹏，唐晓军，罗永刚. "Method for the Synthesis of Ethyl 2-(isobutylamino)-2-oxoacetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115024908 A, 授权公告日 2018-11-14.
  3. Martínez F, Jørgensen K, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity Ethyl 2-(isobutylamino)-2-oxoacetate" [P]. European Patent, EP 3458729 A1, 2024-12-20.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 2232, 186-194.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2012, 853, (8), 208-228.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl 2-(isobutylamino)-2-oxoacetate Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2021, 1616, 9832-9845.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2018, 345, (8), 4100-4105.

Related Ethyl Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...