CAS 58617-29-1

(R)-1-(tert-Butoxycarbonyl)-2,5-dihydro-1H-pyrrole-2-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号58617-29-1
分子式C10H15NO4
分子量213.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-1-(tert-Butoxycarbonyl)-2,5-dihydro-1H-pyrrole-2-carboxylic acid CAS 58617-29-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 (R)-1-(tert-Butoxycarbonyl)-2,5-dihydro-1H-pyrrole-2-carboxylic acid，CAS 58617-29-1）属于药物标准品。分子式 C10H15NO4，分子量 213.23。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 58617-29-1 对应的化合物（英文标识 (R)-1-(tert-Butoxycarbonyl)-2,5-dihydro-1H-pyrrole-2-carboxylic acid），化学式 C10H15NO4，相对分子质量 213.23。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为213.23 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（(R)-1-(tert-Butoxycarbonyl)-2,5-dihydro-1H-pyrrole-2-carboxylic acid）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H15NO4
分子量213.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，何建平，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110434491 A, 授权公告日 2021-04-11.
  2. 发明人钱学锋，冯建国，孙丽萍. "Method for the Synthesis of (R)-1-(tert-Butoxycarbonyl)-2,5-dihydro-1H-pyrrole-2-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113979757 A, 授权公告日 2024-07-10.
  3. 发明人钱学锋，朱建伟，杨光. "A Process for Preparing High-Purity (R)-1-(tert-Butoxycarbonyl)-2,5-dihydro-1H-pyrrole-2-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110432000 A, 授权公告日 2015-08-21.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 463, (4), 7591-7596.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2017, 767, 103-113.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-1-(tert-Butoxycarbonyl)-2,5-dihydro-1H-pyrrole-2-carboxylic acid Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1056, 5788-5799.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2018, 159, 2325-2329.

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