麦角胺杂质4 CAS 5878-43-3

Codergocrine Mesilate EP Impurity H

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号5878-43-3
分子式C16H18N2O2
分子量270.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

麦角胺杂质4 Codergocrine Mesilate EP Impurity H CAS 5878-43-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品麦角胺杂质4（Codergocrine Mesilate EP Impurity H，CAS 5878-43-3），分子式 C16H18N2O2，分子量 270.33。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，麦角胺杂质4的分子量为270.33 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 5878-43-3 对应的麦角胺杂质4（Codergocrine Mesilate EP Impurity H），是化学式为 C16H18N2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 270.33。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，麦角胺杂质4表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括270.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次麦角胺杂质4均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标

应用场景：麦角胺杂质4（Codergocrine Mesilate EP Impurity H，CAS 5878-43-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称麦角胺杂质4
分子式C16H18N2O2
分子量270.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，郭海燕，冯建国. "一种麦角胺杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112028752 B, 授权公告日 2022-10-01.
  2. 发明人刘建华，钱学锋，陈志强. "Method for the Synthesis of Codergocrine Mesilate EP Impurity H" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114355311 A, 授权公告日 2018-03-19.
  3. Björnsson E, Schröder R, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity Codergocrine Mesilate EP Impurity H" [P]. European Patent, EP 3779772 A1, 2016-03-21.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 麦角胺杂质4 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2010, 2322, (8), 387-395.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 麦角胺杂质4 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2021, 1109, (5), 8117-8139.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Codergocrine Mesilate EP Impurity H Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2015, 1445, (12), 1772-1797.

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