CAS 588672-38-2
1-Ethyl-3-(6-hydroxyhexyl)pyrrolidine-2,5-dione
| CAS 号 | 588672-38-2 |
| 分子式 | C12H21NO3 |
| 分子量 | 227.30 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（英文名 1-Ethyl-3-(6-hydroxyhexyl)pyrrolidine-2,5-dione，CAS 588672-38-2）属于药物标准品。分子式 C12H21NO3，分子量 227.30。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （1-Ethyl-3-(6-hydroxyhexyl)pyrrolidine-2,5-dione），CAS注册编号 588672-38-2，化学分子式为 C12H21NO3，分子量 227.30 g/mol。 （分子式 C12H21NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。
应用场景：针对化学分析用途，（1-Ethyl-3-(6-hydroxyhexyl)pyrrolidine-2,5-dione）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C12H21NO3 |
| 分子量 | 227.30 g/mol |
| 外观形态 | 白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 3.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| CAS登记年份（估） | 1984年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人朱建伟，周伟，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111422415 B, 授权公告日 2024-04-27.
- Patel M V, Klinger H, Lee S K. "Method for the Synthesis of 1-Ethyl-3-(6-hydroxyhexyl)pyrrolidine-2,5-dione" [P]. US Patent, US 9701341 B2, 2023-04-05.
- Brown S R, Davis P L, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity 1-Ethyl-3-(6-hydroxyhexyl)pyrrolidine-2,5-dione" [P]. US Patent, US 9973525 B2, 2019-06-20.
参考文献 Literature
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 691, (12), 9356-9375.
- Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2023, 645, (9), 4797-4826.
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