Dytek<SUP>®</SUP> EP 二胺 CAS 589-37-7

589-37-7 VHY9GB8KY0 1,3-Diaminopentane 1,3-Pentanediamine UNII-VHY9GB8KY0

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号589-37-7
分子式C5H14N2
分子量102.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Dytek<SUP>®</SUP> EP 二胺 589-37-7 VHY9GB8KY0 1,3-Diaminopentane 1,3-Pentanediamine UNII-VHY9GB8KY0 CAS 589-37-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Dytek<SUP>®</SUP> EP 二胺（589-37-7 VHY9GB8KY0 1,3-Diaminopentane 1,3-Pentanediamine UNII-VHY9GB8KY0，CAS 号 589-37-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H14N2，分子量 102.18。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Dytek<SUP>®</SUP> EP 二胺在内的目标物的控制。 Dytek<SUP>®</SUP> EP 二胺（589-37-7 VHY9GB8KY0 1,3-Diaminopentane 1,3-Pentanediamine UNII-VHY9GB8KY0），CAS注册编号 589-37-7，化学分子式为 C5H14N2，分子量 102.18 g/mol。 Dytek<SUP>®</SUP> EP 二胺（C5H14N2）含有有机化合物。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：H

应用场景：Dytek<SUP>®</SUP> EP 二胺（589-37-7 VHY9GB8KY0 1,3-Diaminopentane 1,3-Pentanediamine UNII-VHY9GB8KY0）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以Dytek<SUP>®</SUP> EP 二胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Dytek<SUP>®</SUP> EP 二胺
分子式C5H14N2
分子量102.18 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，郑宇鹏，刘建华. "一种Dytek<SUP>®</SUP> EP 二胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112186821 A, 授权公告日 2015-12-05.
  2. 发明人沈红梅，韩伟，钱学锋. "Method for the Synthesis of 589-37-7 VHY9GB8KY0 1,3-Diaminopentane 1,3-Pentanediamine UNII-VHY9GB8KY0" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113817313 B, 授权公告日 2023-03-22.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Dytek<SUP>®</SUP> EP 二胺 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 840, 4709-4728.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Dytek<SUP>®</SUP> EP 二胺 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2014, 2242, 5625-5632.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 589-37-7 VHY9GB8KY0 1,3-Diaminopentane 1,3-Pentanediamine UNII-VHY9GB8KY0 Using HRMS and NMR". Talanta, 2020, 1104, (12), 9679-9709.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Dytek<SUP>®</SUP> EP 二胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 2102, (6), 3498-3516.

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