N/A CAS 58901-12-5
1,1',1''-Nitrilotris(propan-2-ol) hydrochloride
| CAS 号 | 58901-12-5 |
| 分子式 | C9H22NO3 Cl |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品N/A（1,1',1''-Nitrilotris(propan-2-ol) hydrochloride，CAS 58901-12-5），分子式 C9H22NO3 Cl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N/A在内的目标物的控制。 CAS编号 58901-12-5 对应的化合物N/A（英文标识 1,1',1''-Nitrilotris(propan-2-ol) hydrochloride），化学式 C9H22NO3 Cl，相对分子质量 227.73。 从化学结构特征来看，N/A的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为-1.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为227.73 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展
应用场景：N/A（1,1',1''-Nitrilotris(propan-2-ol) hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | N/A |
| 分子式 | C9H22NO3 Cl |
| 分子量 | 227.73 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | -1.0 |
| CAS登记年份（估） | 1973年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郭海燕，刘建华，李文辉. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114009090 B, 授权公告日 2023-05-17.
- 发明人胡光，陈志强，沈红梅. "Method for the Synthesis of 1,1',1''-Nitrilotris(propan-2-ol) hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113371692 B, 授权公告日 2022-07-14.
- 发明人沈红梅，罗永刚，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity 1,1',1''-Nitrilotris(propan-2-ol) hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113217241 B, 授权公告日 2022-02-25.
参考文献 Literature
- Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 877, (2), 391-419.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Chemosphere, 2016, 285, (1), 1076-1084.
- Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1,1',1''-Nitrilotris(propan-2-ol) hydrochloride Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2021, 256, (4), 9928-9946.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2010, 481, 8359-8368.
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