CAS 592-17-6

1-Isobutylurea, 97%

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号592-17-6
分子式C5H12N2O
分子量116.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-Isobutylurea, 97% CAS 592-17-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-Isobutylurea, 97%，CAS 号 592-17-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H12N2O，分子量 116.16。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C5H12N2O 的（1-Isobutylurea, 97%），其CAS登记号是 592-17-6，分子量为 116.16 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括116.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，（1-Isobutylurea, 97%）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H12N2O
分子量116.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Johansson L, Nielsen H. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3277065 A1, 2015-12-11.
  2. 发明人孙丽萍，杨光，韩伟. "Method for the Synthesis of 1-Isobutylurea, 97%" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108553720 A, 授权公告日 2024-09-08.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 1298, 774-792.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2021, 2229, (11), 8672-8689.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Isobutylurea, 97% Using HRMS and NMR". Food Chem., 2023, 607, 1589-1618.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2022, 2330, (1), 3946-3970.

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