盐酸阿立必利 CAS 59338-87-3

Alizapride hydrochloride

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号59338-87-3
分子式C16H21N5O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸阿立必利 Alizapride hydrochloride CAS 59338-87-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

盐酸阿立必利(Alizapride hydrochloride,CAS 号 59338-87-3)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C16H21N5O2 HCl。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

盐酸阿立必利的产生途径与其化学式中含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键,含氯取代密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C16H21N5O2 HCl 的盐酸阿立必利(Alizapride hydrochloride),其CAS登记号是 59338-87-3,分子量为 351.83 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键,含氯取代的影响,盐酸阿立必利表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味)。其固体形态的物理化学属性——包括351.83 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性,在ECD(电子捕获检测器)中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中,可作为校准标准或内标物使用,适用于多种检测技术平台(UV-Vis, FLD, MS, FID)。 作为认证标准物质(CRM),盐酸阿立必利满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图(Control Chart)

应用场景:针对化学分析用途,盐酸阿立必利(Alizapride hydrochloride)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以盐酸阿立必利配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸阿立必利
分子式C16H21N5O2 HCl
分子量351.83 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味)
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1973年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光,张德明,钱学锋. "一种盐酸阿立必利的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113426228 B, 授权公告日 2015-04-12.
  2. Klinger H, Fischer A B, Chen K W. "Method for the Synthesis of Alizapride hydrochloride" [P]. US Patent, US 10921511 B2, 2023-07-22.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸阿立必利 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2012, 155, (4), 192-211.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸阿立必利 as an Impurity". Talanta, 2016, 2386, 6168-6186.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Alizapride hydrochloride Using HRMS and NMR". Molecules, 2024, 992, 4503-4526.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 盐酸阿立必利 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2017, 2370, (9), 9347-9371.

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