2-羟基异丁酸 CAS 594-61-6

2-Hydroxyisobutyric Acid

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号594-61-6
分子式C4H8O3
分子量104.10 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-羟基异丁酸 2-Hydroxyisobutyric Acid CAS 594-61-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的2-羟基异丁酸（2-Hydroxyisobutyric Acid）为药物标准品，CAS 登记号 594-61-6，分子式 C4H8O3，分子量 104.10。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

2-羟基异丁酸的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C4H8O3 的2-羟基异丁酸（2-Hydroxyisobutyric Acid），其CAS登记号是 594-61-6，分子量为 104.10 g/mol。 2-羟基异丁酸（分子式 C4H8O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，2-羟基异丁酸（2-Hydroxyisobutyric Acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以2-羟基异丁酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2-羟基异丁酸
分子式C4H8O3
分子量104.10 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，张德明，陈志强. "一种2-羟基异丁酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117644588 B, 授权公告日 2021-06-03.
  2. Anderson J P, Patel M V, Mueller T. "Method for the Synthesis of 2-Hydroxyisobutyric Acid" [P]. US Patent, US 10024939 B2, 2017-07-16.
  3. 发明人刘建华，黄志刚，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity 2-Hydroxyisobutyric Acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108797587 B, 授权公告日 2024-03-22.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-羟基异丁酸 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 310, (2), 8379-8404.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-羟基异丁酸 as an Impurity". Molecules, 2020, 2035, (4), 1889-1896.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Hydroxyisobutyric Acid Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2024, 1613, (2), 9038-9060.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2-羟基异丁酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2025, 1500, 3191-3199.

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