2,2-二甲基丁酸 CAS 595-37-9

2,2-Dimethylbutyric Acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号595-37-9
分子式C6H12O2
分子量116.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,2-二甲基丁酸 2,2-Dimethylbutyric Acid CAS 595-37-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品2,2-二甲基丁酸（2,2-Dimethylbutyric Acid，CAS 595-37-9），分子式 C6H12O2，分子量 116.16。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），2,2-二甲基丁酸满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 595-37-9 对应的化合物2,2-二甲基丁酸（英文标识 2,2-Dimethylbutyric Acid），化学式 C6H12O2，相对分子质量 116.16。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，2,2-二甲基丁酸表现为白色至类白色液体。其固体形态的物理化学属性——包括116.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：从实际应用出发，2,2-二甲基丁酸（CAS 595-37-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以2,2-二甲基丁酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2,2-二甲基丁酸
分子式C6H12O2
分子量116.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Lefèvre J P, Kowalski A. "一种2,2-二甲基丁酸的合成方法" [P]. European Patent, EP 3799728 A1, 2021-01-19.
  2. 发明人刘建华，何建平，孙丽萍. "Method for the Synthesis of 2,2-Dimethylbutyric Acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111982171 B, 授权公告日 2024-06-11.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2,2-二甲基丁酸 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 2162, (1), 3185-3192.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2,2-二甲基丁酸 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2015, 862, (11), 6477-6487.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,2-Dimethylbutyric Acid Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2024, 1488, (9), 9419-9440.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2,2-二甲基丁酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2023, 509, (9), 9577-9580.

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