4-(N-甲基-N-亚硝胺)-4-(3-吡啶基)丁醇 CAS 59578-66-4

4-(N-Methyl-N-nitrosamino)-4-(3-pyridyl)butane-1-ol

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号59578-66-4
分子式C10H15N3O2
分子量209.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-(N-甲基-N-亚硝胺)-4-(3-吡啶基)丁醇 4-(N-Methyl-N-nitrosamino)-4-(3-pyridyl)butane-1-ol CAS 59578-66-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品4-(N-甲基-N-亚硝胺)-4-(3-吡啶基)丁醇（4-(N-Methyl-N-nitrosamino)-4-(3-pyridyl)butane-1-ol，CAS 59578-66-4），分子式 C10H15N3O2，分子量 209.25。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括4-(N-甲基-N-亚硝胺)-4-(3-吡啶基)丁醇在内的目标物的控制。 CAS编号 59578-66-4 对应的化合物4-(N-甲基-N-亚硝胺)-4-(3-吡啶基)丁醇（英文标识 4-(N-Methyl-N-nitrosamino)-4-(3-pyridyl)butane-1-ol），化学式 C10H15N3O2，相对分子质量 209.25。 从化学结构特征来看，4-(N-甲基-N-亚硝胺)-4-(3-吡啶基)丁醇的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为209.25 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），4-(N-甲基-N-亚硝胺)-4-(3-吡啶基)丁醇满足CNAS

应用场景：在化学分析实验室中，4-(N-甲基-N-亚硝胺)-4-(3-吡啶基)丁醇（CAS 59578-66-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以4-(N-甲基-N-亚硝胺)-4-(3-吡啶基)丁醇配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放；

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4-(N-甲基-N-亚硝胺)-4-(3-吡啶基)丁醇
分子式C10H15N3O2
分子量209.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Yamamoto T, Anderson J P. "一种4-(N-甲基-N-亚硝胺)-4-(3-吡啶基)丁醇的合成方法" [P]. US Patent, US 10092990 B2, 2024-05-11.
  2. 发明人何建平，陈志强，罗永刚. "Method for the Synthesis of 4-(N-Methyl-N-nitrosamino)-4-(3-pyridyl)butane-1-ol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110344154 B, 授权公告日 2021-04-24.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4-(N-甲基-N-亚硝胺)-4-(3-吡啶基)丁醇 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2016, 507, (5), 8224-8253.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4-(N-甲基-N-亚硝胺)-4-(3-吡啶基)丁醇 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2018, 475, (3), 5721-5744.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-(N-Methyl-N-nitrosamino)-4-(3-pyridyl)butane-1-ol Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2020, 2430, 7062-7086.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 4-(N-甲基-N-亚硝胺)-4-(3-吡啶基)丁醇 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2023, 293, 584-599.

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