4-(羟甲基)-1-甲基-2-吡咯烷酮 CAS 59887-20-6

4-(Hydroxymethyl)-1-methyl-2-pyrrolidinone

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号59887-20-6
分子式C6H11NO2
分子量129.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-(羟甲基)-1-甲基-2-吡咯烷酮 4-(Hydroxymethyl)-1-methyl-2-pyrrolidinone CAS 59887-20-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

4-(羟甲基)-1-甲基-2-吡咯烷酮（4-(Hydroxymethyl)-1-methyl-2-pyrrolidinone）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 59887-20-6。分子式 C6H11NO2，分子量 129.16。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括4-(羟甲基)-1-甲基-2-吡咯烷酮在内的目标物的控制。 4-(羟甲基)-1-甲基-2-吡咯烷酮（4-(Hydroxymethyl)-1-methyl-2-pyrrolidinone），CAS注册编号 59887-20-6，化学分子式为 C6H11NO2，分子量 129.16 g/mol。 从化学结构特征来看，4-(羟甲基)-1-甲基-2-吡咯烷酮的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为129.16 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；

应用场景：针对化学分析用途，4-(羟甲基)-1-甲基-2-吡咯烷酮（4-(Hydroxymethyl)-1-methyl-2-pyrrolidinone）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以4-(羟甲基)-1-甲基-2-吡咯烷酮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4-(羟甲基)-1-甲基-2-吡咯烷酮
分子式C6H11NO2
分子量129.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Schröder R, Kowalski A. "一种4-(羟甲基)-1-甲基-2-吡咯烷酮的合成方法" [P]. European Patent, EP 3290752 A1, 2025-03-18.
  2. Lee S K, Williams B T, Anderson J P. "Method for the Synthesis of 4-(Hydroxymethyl)-1-methyl-2-pyrrolidinone" [P]. US Patent, US 11853229 B2, 2020-02-09.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4-(羟甲基)-1-甲基-2-吡咯烷酮 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2017, 2130, 5328-5348.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4-(羟甲基)-1-甲基-2-吡咯烷酮 as an Impurity". Talanta, 2022, 221, (11), 1517-1520.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-(Hydroxymethyl)-1-methyl-2-pyrrolidinone Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2016, 2022, 2572-2584.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 4-(羟甲基)-1-甲基-2-吡咯烷酮 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2019, 631, 2568-2582.

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