CAS 60161-31-1

Phthalimide-3,4,5,6-d4

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号60161-31-1
分子式C8HD4NO2
分子量151.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Phthalimide-3,4,5,6-d4 CAS 60161-31-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Phthalimide-3,4,5,6-d4，CAS 号 60161-31-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8HD4NO2，分子量 151.16。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（Phthalimide-3,4,5,6-d4），CAS注册编号 60161-31-1，化学分子式为 C8HD4NO2，分子量 151.16 g/mol。 （分子式 C8HD4NO2）的化学结构中包含氘代同位素标记，氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Phthalimide-3,4,5,6-d4，CAS 60161-31-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8HD4NO2
分子量151.16 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，陈志强，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115115941 B, 授权公告日 2015-09-18.
  2. 发明人冯建国，沈红梅，杨光. "Method for the Synthesis of Phthalimide-3,4,5,6-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113539849 A, 授权公告日 2015-06-21.
  3. 发明人韩伟，王建平，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Phthalimide-3,4,5,6-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115775149 A, 授权公告日 2018-10-28.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2018, 2146, 482-503.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2022, 2172, (4), 2454-2475.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phthalimide-3,4,5,6-d4 Using HRMS and NMR". Talanta, 2010, 2193, 5267-5295.

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