2-氨基-2-亚氨基乙酸甲酯盐酸盐 CAS 60189-97-1

Methyl 2-Amino-2-iminoacetate Hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号60189-97-1
分子式C3H6N2O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-氨基-2-亚氨基乙酸甲酯盐酸盐 Methyl 2-Amino-2-iminoacetate Hydrochloride CAS 60189-97-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

2-氨基-2-亚氨基乙酸甲酯盐酸盐（Methyl 2-Amino-2-iminoacetate Hydrochloride，CAS 号 60189-97-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C3H6N2O2 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括2-氨基-2-亚氨基乙酸甲酯盐酸盐在内的目标物的控制。 CAS编号 60189-97-1 对应的化合物2-氨基-2-亚氨基乙酸甲酯盐酸盐（英文标识 Methyl 2-Amino-2-iminoacetate Hydrochloride），化学式 C3H6N2O2 HCl，相对分子质量 138.55。 从化学结构特征来看，2-氨基-2-亚氨基乙酸甲酯盐酸盐的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为138.55 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，2-氨基-2-亚氨基乙酸甲酯盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核

应用场景：针对化学分析用途，2-氨基-2-亚氨基乙酸甲酯盐酸盐（Methyl 2-Amino-2-iminoacetate Hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以2-氨基-2-亚氨基乙酸甲酯盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2-氨基-2-亚氨基乙酸甲酯盐酸盐
分子式C3H6N2O2 HCl
分子量138.55 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1974年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，林芳，孙丽萍. "一种2-氨基-2-亚氨基乙酸甲酯盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116170173 A, 授权公告日 2023-04-25.
  2. 发明人黄志刚，高志强，徐明华. "Method for the Synthesis of Methyl 2-Amino-2-iminoacetate Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113536721 B, 授权公告日 2019-03-13.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-氨基-2-亚氨基乙酸甲酯盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1198, 3675-3696.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-氨基-2-亚氨基乙酸甲酯盐酸盐 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2024, 2091, (7), 4215-4225.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methyl 2-Amino-2-iminoacetate Hydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2011, 1196, (11), 4395-4401.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2-氨基-2-亚氨基乙酸甲酯盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2021, 232, 4936-4939.

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