CAS 602268-94-0

1-(2-ISocyanoethyl)-2,2-dimethylpyrrolidine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号602268-94-0
分子式C9H16N2
分子量152.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(2-ISocyanoethyl)-2,2-dimethylpyrrolidine CAS 602268-94-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-(2-ISocyanoethyl)-2,2-dimethylpyrrolidine，CAS 号 602268-94-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H16N2，分子量 152.24。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（分子式 C9H16N2）的化学结构中包含含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 （1-(2-ISocyanoethyl)-2,2-dimethylpyrrolidine），CAS注册编号 602268-94-0，化学分子式为 C9H16N2，分子量 152.24 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（1-(2-ISocyanoethyl)-2,2-dimethylpyrrolidine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H16N2
分子量152.24 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Schröder R, Thompson G K. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9370389 B2, 2022-03-24.
  2. 发明人郑宇鹏，周伟，赵玉洁. "Method for the Synthesis of 1-(2-ISocyanoethyl)-2,2-dimethylpyrrolidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108594097 A, 授权公告日 2021-05-27.
  3. 发明人唐晓军，马晓峰，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity 1-(2-ISocyanoethyl)-2,2-dimethylpyrrolidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111317901 B, 授权公告日 2020-04-28.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 967, (7), 3819-3848.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2010, 1358, (5), 6379-6396.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(2-ISocyanoethyl)-2,2-dimethylpyrrolidine Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2012, 480, 1126-1143.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2020, 1037, 6628-6656.

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