瑞他莫林杂质1 CAS 60924-38-1
Retapamulin Impurity 1
| CAS 号 | 60924-38-1 |
| 分子式 | C23H36O7S |
| 分子量 | 456.59 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的瑞他莫林杂质1（Retapamulin Impurity 1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 60924-38-1，分子式 C23H36O7S，分子量 456.59。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
瑞他莫林杂质1的产生途径与其化学式中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 瑞他莫林杂质1（英文标识 Retapamulin Impurity 1）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 60924-38-1，相对分子质量测定值为 456.59。 瑞他莫林杂质1（分子式 C23H36O7S）的化学结构中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，瑞他莫林杂质1（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，瑞他莫林杂质1的生产和定值严格遵循ISO 1
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，瑞他莫林杂质1（Retapamulin Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 瑞他莫林杂质1作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 瑞他莫林杂质1 |
| 分子式 | C23H36O7S |
| 分子量 | 456.59 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1974年 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人周伟，胡光，罗永刚. "一种瑞他莫林杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116843097 B, 授权公告日 2023-10-13.
- 发明人沈红梅，李文辉，钱学锋. "Method for the Synthesis of Retapamulin Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116343113 A, 授权公告日 2018-09-16.
- 发明人郭海燕，唐晓军，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Retapamulin Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114134843 B, 授权公告日 2025-09-08.
参考文献 Literature
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞他莫林杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2010, 734, (7), 5181-5188.
- Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞他莫林杂质1 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2013, 1147, 4585-4600.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Retapamulin Impurity 1 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2020, 494, 547-569.
推荐产品 Recommended Standards
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