N/A CAS 609367-41-1

(S)-2-Amino-3-hydroxy-N,N,3-trimethylbutanamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号609367-41-1
分子式C7H16N2O2
分子量160.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A (S)-2-Amino-3-hydroxy-N,N,3-trimethylbutanamide CAS 609367-41-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（(S)-2-Amino-3-hydroxy-N,N,3-trimethylbutanamide，CAS 号 609367-41-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H16N2O2，分子量 160.21。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

N/A（(S)-2-Amino-3-hydroxy-N,N,3-trimethylbutanamide），CAS注册编号 609367-41-1，化学分子式为 C7H16N2O2，分子量 160.21 g/mol。 从化学结构特征来看，N/A的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为160.21 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，N/A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，N/A（CAS 609367-41-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C7H16N2O2
分子量160.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，朱建伟，张德明. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111486937 B, 授权公告日 2022-05-28.
  2. 发明人徐明华，马晓峰，胡光. "Method for the Synthesis of (S)-2-Amino-3-hydroxy-N,N,3-trimethylbutanamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113006897 B, 授权公告日 2015-02-05.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1731, (9), 6616-6627.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1186, 1307-1318.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-2-Amino-3-hydroxy-N,N,3-trimethylbutanamide Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2013, 662, (2), 3527-3557.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2021, 2215, (10), 2283-2293.

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