CAS 61040-21-9

(S)-Ethyl 2-amino-3,3-diethoxypropanoate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号61040-21-9
分子式C9H19NO4
分子量205.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-Ethyl 2-amino-3,3-diethoxypropanoate CAS 61040-21-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 61040-21-9 对应的（(S)-Ethyl 2-amino-3,3-diethoxypropanoate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C9H19NO4，分子量 205.25。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C9H19NO4 的（(S)-Ethyl 2-amino-3,3-diethoxypropanoate），其CAS登记号是 61040-21-9，分子量为 205.25 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为205.25 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（(S)-Ethyl 2-amino-3,3-diethoxypropanoate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H19NO4
分子量205.25 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Davis P L, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9624145 B2, 2024-04-20.
  2. 发明人唐晓军，朱建伟，刘建华. "Method for the Synthesis of (S)-Ethyl 2-amino-3,3-diethoxypropanoate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108247595 B, 授权公告日 2016-11-19.
  3. 发明人孙丽萍，赵玉洁，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity (S)-Ethyl 2-amino-3,3-diethoxypropanoate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109320379 A, 授权公告日 2018-03-03.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2017, 601, (6), 7469-7496.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 460, 6491-6505.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-Ethyl 2-amino-3,3-diethoxypropanoate Using HRMS and NMR". Molecules, 2011, 592, (3), 5183-5205.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2022, 840, (2), 509-530.

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