CAS 612480-60-1

4,4′-Dihydroxybiphenyl-d8 (rings-d8)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号612480-60-1
分子式C12H2D8O2
分子量194.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4,4′-Dihydroxybiphenyl-d8 (rings-d8) CAS 612480-60-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4,4′-Dihydroxybiphenyl-d8 (rings-d8)，CAS 号 612480-60-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H2D8O2，分子量 194.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 612480-60-1 对应的化合物（英文标识 4,4′-Dihydroxybiphenyl-d8 (rings-d8)），化学式 C12H2D8O2，相对分子质量 194.26。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氘代同位素标记，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为194.26 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评

应用场景：针对化学分析用途，（4,4′-Dihydroxybiphenyl-d8 (rings-d8)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H2D8O2
分子量194.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，郑宇鹏，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114985775 B, 授权公告日 2025-09-02.
  2. 发明人韩伟，林芳，陈志强. "Method for the Synthesis of 4,4′-Dihydroxybiphenyl-d8 (rings-d8)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108549212 A, 授权公告日 2025-03-02.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 869, (7), 5910-5921.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2013, 928, 1750-1769.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4,4′-Dihydroxybiphenyl-d8 (rings-d8) Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2012, 523, 8745-8766.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2024, 1307, 5070-5074.

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