CAS 61330-03-8

2-(4-Chloro-2-fluorophenyl)hexahydro-1H-isoindole-1,3(2H)-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号61330-03-8
分子式C14H13ClFNO2
分子量281.71 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(4-Chloro-2-fluorophenyl)hexahydro-1H-isoindole-1,3(2H)-dione CAS 61330-03-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-(4-Chloro-2-fluorophenyl)hexahydro-1H-isoindole-1,3(2H)-dione，CAS 号 61330-03-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H13ClFNO2，分子量 281.71。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括281.71 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 化学式为 C14H13ClFNO2 的（2-(4-Chloro-2-fluorophenyl)hexahydro-1H-isoindole-1,3(2H)-dione），其CAS登记号是 61330-03-8，分子量为 281.71 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 61330-03-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H13ClFNO2
分子量281.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Nielsen H, Nowak P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3322790 A1, 2021-01-28.
  2. 发明人高志强，张德明，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of 2-(4-Chloro-2-fluorophenyl)hexahydro-1H-isoindole-1,3(2H)-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108262576 A, 授权公告日 2020-07-25.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 1622, 8329-8345.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1513, (6), 6967-6996.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(4-Chloro-2-fluorophenyl)hexahydro-1H-isoindole-1,3(2H)-dione Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2013, 1050, (10), 3116-3141.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2015, 1438, (6), 3203-3222.

Related Chloro Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...