CAS 61393-65-5

Propan-2-yl (2s)-2-amino-3-methylbutanoate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号61393-65-5
分子式C8H17NO2
分子量159.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Propan-2-yl (2s)-2-amino-3-methylbutanoate CAS 61393-65-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Propan-2-yl (2s)-2-amino-3-methylbutanoate）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 61393-65-5。分子式 C8H17NO2，分子量 159.23。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Propan-2-yl (2s)-2-amino-3-methylbutanoate），CAS注册编号 61393-65-5，化学分子式为 C8H17NO2，分子量 159.23 g/mol。 （分子式 C8H17NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Propan-2-yl (2s)-2-amino-3-methylbutanoate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H17NO2
分子量159.23 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，徐明华，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117630286 A, 授权公告日 2016-06-08.
  2. 发明人陈志强，韩伟，徐明华. "Method for the Synthesis of Propan-2-yl (2s)-2-amino-3-methylbutanoate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111796423 A, 授权公告日 2018-01-02.
  3. 发明人赵玉洁，朱建伟，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Propan-2-yl (2s)-2-amino-3-methylbutanoate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112156785 A, 授权公告日 2015-07-16.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2022, 2030, (1), 1171-1183.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 1218, 4982-4990.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Propan-2-yl (2s)-2-amino-3-methylbutanoate Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2019, 1838, 4814-4838.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1710, (12), 4934-4957.

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