21-脱氢倍他米松 CAS 61558-12-1

21-Dehydro Betamethasone

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号61558-12-1
分子式C22H27FO5
分子量390.45 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

21-脱氢倍他米松 21-Dehydro Betamethasone CAS 61558-12-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品21-脱氢倍他米松（21-Dehydro Betamethasone，CAS 61558-12-1），分子式 C22H27FO5，分子量 390.45。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

21-脱氢倍他米松（分子式 C22H27FO5）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 CAS编号 61558-12-1 对应的化合物21-脱氢倍他米松（英文标识 21-Dehydro Betamethasone），化学式 C22H27FO5，相对分子质量 390.45。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，21-脱氢倍他米松的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，21-脱氢倍他米松（CAS 61558-12-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以21-脱氢倍他米松配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称21-脱氢倍他米松
分子式C22H27FO5
分子量390.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Brown S R, Klinger H. "一种21-脱氢倍他米松的合成方法" [P]. US Patent, US 9557261 B2, 2015-02-20.
  2. 发明人林芳，马晓峰，王建平. "Method for the Synthesis of 21-Dehydro Betamethasone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113900254 B, 授权公告日 2015-06-15.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 21-脱氢倍他米松 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2019, 1446, (10), 8932-8948.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 21-脱氢倍他米松 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2013, 1565, 9238-9252.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 21-Dehydro Betamethasone Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 797, (4), 3355-3377.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 21-脱氢倍他米松 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2020, 1061, (7), 7898-7916.

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