CAS 616884-63-0

OMDM-2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号616884-63-0
分子式C27H45NO3
分子量431.65 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

OMDM-2 CAS 616884-63-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 616884-63-0 对应的（OMDM-2）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C27H45NO3，分子量 431.65。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 （OMDM-2），CAS注册编号 616884-63-0，化学分子式为 C27H45NO3，分子量 431.65 g/mol。 （分子式 C27H45NO3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（OMDM-2）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C27H45NO3
分子量431.65 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，郑宇鹏，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111827905 B, 授权公告日 2024-04-24.
  2. 发明人孙丽萍，赵玉洁，林芳. "Method for the Synthesis of OMDM-2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113356945 A, 授权公告日 2018-01-08.
  3. 发明人沈红梅，徐明华，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity OMDM-2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112537497 A, 授权公告日 2021-02-27.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2014, 2171, (12), 4753-4764.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 1035, (4), 3108-3137.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of OMDM-2 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2024, 2480, (9), 6869-6878.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2022, 820, 3313-3341.

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