CAS 618109-81-2
Methyl 3-amino-3-(4-(tert-butyl)phenyl)propanoate
| CAS 号 | 618109-81-2 |
| 分子式 | C14H21NO2 |
| 分子量 | 235.32 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（英文名 Methyl 3-amino-3-(4-(tert-butyl)phenyl)propanoate，CAS 618109-81-2）属于药物标准品。分子式 C14H21NO2，分子量 235.32。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Methyl 3-amino-3-(4-(tert-butyl)phenyl)propanoate），CAS注册编号 618109-81-2，化学分子式为 C14H21NO2，分子量 235.32 g/mol。 （分子式 C14H21NO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统
应用场景：（Methyl 3-amino-3-(4-(tert-butyl)phenyl)propanoate，CAS 618109-81-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C14H21NO2 |
| 分子量 | 235.32 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1985年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人马晓峰，王建平，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111862978 B, 授权公告日 2018-05-03.
- 发明人徐明华，刘建华，冯建国. "Method for the Synthesis of Methyl 3-amino-3-(4-(tert-butyl)phenyl)propanoate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116051220 A, 授权公告日 2024-06-13.
参考文献 Literature
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2022, 1528, 3485-3496.
- Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2015, 2258, 6342-6356.
- Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methyl 3-amino-3-(4-(tert-butyl)phenyl)propanoate Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2020, 1004, 4772-4796.
- Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2013, 1560, 4100-4112.
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