CAS 618914-44-6

1-Butyl-2,2-dimethoxy-1,2-azasilolidine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号618914-44-6
分子式C9H21NO2Si
分子量203.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-Butyl-2,2-dimethoxy-1,2-azasilolidine CAS 618914-44-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 618914-44-6 对应的（1-Butyl-2,2-dimethoxy-1,2-azasilolidine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C9H21NO2Si，分子量 203.35。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

（分子式 C9H21NO2Si）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 （1-Butyl-2,2-dimethoxy-1,2-azasilolidine），CAS注册编号 618914-44-6，化学分子式为 C9H21NO2Si，分子量 203.35 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（1-Butyl-2,2-dimethoxy-1,2-azasilolidine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H21NO2Si
分子量203.35 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，罗永刚，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114873508 B, 授权公告日 2020-06-16.
  2. O'Brien P Q, Roberts E F, Stevens L M. "Method for the Synthesis of 1-Butyl-2,2-dimethoxy-1,2-azasilolidine" [P]. US Patent, US 9524792 B2, 2024-03-12.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 2209, (1), 5013-5028.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2014, 1864, 5120-5126.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Butyl-2,2-dimethoxy-1,2-azasilolidine Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2024, 1805, (10), 2889-2901.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2020, 1702, (4), 9857-9865.

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