CAS 620948-83-6
8-Fluoro-2,3,4,5-tetrahydro-1H-benzo[e][1,4]diazepine
| CAS 号 | 620948-83-6 |
| 分子式 | C9H11FN2 |
| 分子量 | 166.20 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（8-Fluoro-2,3,4,5-tetrahydro-1H-benzo[e][1,4]diazepine，CAS 号 620948-83-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H11FN2，分子量 166.20。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
（8-Fluoro-2,3,4,5-tetrahydro-1H-benzoe1,4diazepine），CAS注册编号 620948-83-6，化学分子式为 C9H11FN2，分子量 166.20 g/mol。 （分子式 C9H11FN2）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：从实际应用出发，（CAS 620948-83-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C9H11FN2 |
| 分子量 | 166.20 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1985年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人朱建伟，沈红梅，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109655970 B, 授权公告日 2020-04-27.
- 发明人沈红梅，郑宇鹏，朱建伟. "Method for the Synthesis of 8-Fluoro-2,3,4,5-tetrahydro-1H-benzo[e][1,4]diazepine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112275850 A, 授权公告日 2022-04-27.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 2372, 7198-7228.
- Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2021, 606, (11), 3292-3302.
- Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 8-Fluoro-2,3,4,5-tetrahydro-1H-benzo[e][1,4]diazepine Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2011, 2413, (6), 511-537.
- Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2011, 1663, 1321-1350.
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