利奥西呱EP杂质D CAS 625115-54-0

Riociguat EP Impurity D

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号625115-54-0
分子式C22H23FN8O2
分子量450.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利奥西呱EP杂质D Riociguat EP Impurity D CAS 625115-54-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品利奥西呱EP杂质D（Riociguat EP Impurity D，CAS 625115-54-0），分子式 C22H23FN8O2，分子量 450.47。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

利奥西呱EP杂质D的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 625115-54-0 对应的利奥西呱EP杂质D（Riociguat EP Impurity D），是化学式为 C22H23FN8O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 450.47。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，利奥西呱EP杂质D表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括450.47 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，利奥西呱EP杂质D可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，

应用场景：利奥西呱EP杂质D（Riociguat EP Impurity D）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利奥西呱EP杂质D适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利奥西呱EP杂质D
分子式C22H23FN8O2
分子量450.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量F取代
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，杨光，陈志强. "一种利奥西呱EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114610564 A, 授权公告日 2021-09-22.
  2. Williams B T, Anderson J P, Park J H. "Method for the Synthesis of Riociguat EP Impurity D" [P]. US Patent, US 10625443 B2, 2016-03-09.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利奥西呱EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2012, 194, (10), 5986-6009.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利奥西呱EP杂质D as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 2308, (1), 9503-9532.

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