乳糖 CAS 63-42-3

Lactose

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号63-42-3
分子式C12H22O11
分子量342.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

乳糖 Lactose CAS 63-42-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乳糖（英文名 Lactose，CAS 63-42-3）属于药物标准品。分子式 C12H22O11，分子量 342.30。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物标准品相比，乳糖的分子量为342.30 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C12H22O11 的乳糖（Lactose），其CAS登记号是 63-42-3，分子量为 342.30 g/mol。 依据分子式为 C12H22O11 的乳糖结构特征，其分子内含糖类衍生物，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 342.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，乳糖的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，乳糖（Lactose）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以乳糖配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乳糖
分子式C12H22O11
分子量342.30 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Davis P L, O'Brien P Q. "一种乳糖的合成方法" [P]. US Patent, US 9372438 B2, 2025-05-21.
  2. Johnson M A, Thompson G K, Park J H. "Method for the Synthesis of Lactose" [P]. US Patent, US 9681145 B2, 2016-08-11.
  3. Hughes D C, Fischer A B, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Lactose" [P]. US Patent, US 9059571 B2, 2019-12-06.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乳糖 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2015, 1882, (5), 6340-6357.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乳糖 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2014, 1500, (7), 3736-3755.

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