CAS 630091-65-5

1-Butyl-N-phenyl-1H-benzo[d]imidazol-2-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号630091-65-5
分子式C17H19N3
分子量265.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-Butyl-N-phenyl-1H-benzo[d]imidazol-2-amine CAS 630091-65-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 630091-65-5 对应的（1-Butyl-N-phenyl-1H-benzo[d]imidazol-2-amine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C17H19N3，分子量 265.35。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （1-Butyl-N-phenyl-1H-benzodimidazol-2-amine），CAS注册编号 630091-65-5，化学分子式为 C17H19N3，分子量 265.35 g/mol。 （分子式 C17H19N3）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的

应用场景：针对化学分析用途，（1-Butyl-N-phenyl-1H-benzo d imidazol-2-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C17H19N3
分子量265.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，唐晓军，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117168317 B, 授权公告日 2020-06-10.
  2. 发明人王建平，韩伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of 1-Butyl-N-phenyl-1H-benzo[d]imidazol-2-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116253875 A, 授权公告日 2020-12-14.
  3. 发明人郭海燕，钱学锋，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity 1-Butyl-N-phenyl-1H-benzo[d]imidazol-2-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109948516 A, 授权公告日 2023-08-17.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2013, 1155, (10), 1596-1626.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2015, 2261, (8), 841-855.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Butyl-N-phenyl-1H-benzo[d]imidazol-2-amine Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2013, 474, (9), 8217-8243.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 2350, 3865-3876.

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