全反式硬脂酸视黄酯 CAS 631-87-8

all-trans-Retinyl Stearate

纯度 Technical Grade现货药物标准品
CAS 号631-87-8
分子式C38H64O2
分子量552.91 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

全反式硬脂酸视黄酯 all-trans-Retinyl Stearate CAS 631-87-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品全反式硬脂酸视黄酯（all-trans-Retinyl Stearate，CAS 631-87-8），分子式 C38H64O2，分子量 552.91。纯度 Technical Grade。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括全反式硬脂酸视黄酯在内的目标物的控制。 CAS编号 631-87-8 对应的化合物全反式硬脂酸视黄酯（英文标识 all-trans-Retinyl Stearate），化学式 C38H64O2，相对分子质量 552.91。 全反式硬脂酸视黄酯（分子式 C38H64O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：Technical Grade； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qN

应用场景：针对化学分析用途，全反式硬脂酸视黄酯（all-trans-Retinyl Stearate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以全反式硬脂酸视黄酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称全反式硬脂酸视黄酯
分子式C38H64O2
分子量552.91 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度Technical Grade
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Kumar R, Brown S R. "一种全反式硬脂酸视黄酯的合成方法" [P]. US Patent, US 10419516 B2, 2024-04-24.
  2. 发明人马晓峰，郑宇鹏，周伟. "Method for the Synthesis of all-trans-Retinyl Stearate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110507877 B, 授权公告日 2018-06-26.
  3. 发明人韩伟，郑宇鹏，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity all-trans-Retinyl Stearate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111573066 B, 授权公告日 2019-07-14.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 全反式硬脂酸视黄酯 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2017, 2381, (8), 2127-2131.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 全反式硬脂酸视黄酯 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2018, 1605, 2901-2916.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of all-trans-Retinyl Stearate Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1720, 4910-4928.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 全反式硬脂酸视黄酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2021, 194, (6), 3267-3276.

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