碱性紫14 盐酸盐 CAS 632-99-5

Basic Violet 14 HCl

纯度 >30%现货药物标准品
CAS 号632-99-5
分子式C20H19N3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

碱性紫14 盐酸盐 Basic Violet 14 HCl CAS 632-99-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 632-99-5 对应的碱性紫14 盐酸盐（Basic Violet 14 HCl）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C20H19N3 HCl。纯度 >30%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括碱性紫14 盐酸盐在内的目标物的控制。 碱性紫14 盐酸盐（Basic Violet 14 HCl），CAS注册编号 632-99-5，化学分子式为 C20H19N3 HCl，分子量 337.85 g/mol。 依据分子式为 C20H19N3 HCl 的碱性紫14 盐酸盐结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 337.85 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），碱性紫14 盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，碱性紫14 盐酸盐（Basic Violet 14 HCl）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以碱性紫14 盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称碱性紫14 盐酸盐
分子式C20H19N3 HCl
分子量337.85 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>30%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，韩伟，陈志强. "一种碱性紫14 盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115442372 A, 授权公告日 2021-03-06.
  2. Patel M V, Mueller T, Lee S K. "Method for the Synthesis of Basic Violet 14 HCl" [P]. US Patent, US 9075447 B2, 2024-06-20.
  3. 发明人徐明华，张德明，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Basic Violet 14 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108321261 A, 授权公告日 2016-11-02.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 碱性紫14 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 1164, (6), 2238-2249.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 碱性紫14 盐酸盐 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 2027, (7), 6718-6729.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Basic Violet 14 HCl Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2019, 662, (11), 806-832.

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