2-甲基-4-硝基-5-氟苯胺 CAS 633327-50-1
5-Fluoro-2-methyl-4-nitroaniline
| CAS 号 | 633327-50-1 |
| 分子式 | C7H7FN2O2 |
| 分子量 | 170.14 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品2-甲基-4-硝基-5-氟苯胺（5-Fluoro-2-methyl-4-nitroaniline，CAS 633327-50-1），分子式 C7H7FN2O2，分子量 170.14。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括2-甲基-4-硝基-5-氟苯胺在内的目标物的控制。 化学式为 C7H7FN2O2 的2-甲基-4-硝基-5-氟苯胺（5-Fluoro-2-methyl-4-nitroaniline），其CAS登记号是 633327-50-1，分子量为 170.14 g/mol。 2-甲基-4-硝基-5-氟苯胺（分子式 C7H7FN2O2）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，2-甲基-4-硝基-5-氟苯胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正
应用场景：针对化学分析用途，2-甲基-4-硝基-5-氟苯胺（5-Fluoro-2-methyl-4-nitroaniline）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以2-甲基-4-硝基-5-氟苯胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 2-甲基-4-硝基-5-氟苯胺 |
| 分子式 | C7H7FN2O2 |
| 分子量 | 170.14 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1985年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- Björnsson E, Johansson L, Nowak P. "一种2-甲基-4-硝基-5-氟苯胺的合成方法" [P]. European Patent, EP 3151454 A1, 2024-11-02.
- 发明人周伟，黄志刚，刘建华. "Method for the Synthesis of 5-Fluoro-2-methyl-4-nitroaniline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110390589 B, 授权公告日 2025-07-02.
参考文献 Literature
- Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-甲基-4-硝基-5-氟苯胺 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2012, 641, (4), 2842-2865.
- Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-甲基-4-硝基-5-氟苯胺 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 2291, (4), 1050-1069.
- Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-Fluoro-2-methyl-4-nitroaniline Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2012, 314, 1698-1714.
- O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2-甲基-4-硝基-5-氟苯胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2014, 1816, 8513-8525.
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