CAS 634616-40-3

Guanidinoacetic-

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号634616-40-3
分子式C[13C]2H7N3O2
分子量119.09 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Guanidinoacetic- CAS 634616-40-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Guanidinoacetic-，CAS 号 634616-40-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C[13C]2H7N3O2，分子量 119.09。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C13C2H7N3O2 的（Guanidinoacetic-），其CAS登记号是 634616-40-3，分子量为 119.09 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为119.09 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：（Guanidinoacetic-，CAS 634616-40-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C[13C]2H7N3O2
分子量119.09 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，张德明，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115390660 B, 授权公告日 2025-06-24.
  2. 发明人郑宇鹏，张德明，林芳. "Method for the Synthesis of Guanidinoacetic-" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115719942 B, 授权公告日 2022-08-22.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 1901, 2817-2841.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2019, 1852, 2435-2440.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Guanidinoacetic- Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2025, 773, 8701-8723.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2020, 1843, (2), 1802-1822.

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