2-羟基琥珀酸钠 CAS 63474-37-3

Sodium 2-hydroxysuccinate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号63474-37-3
分子式C4H4O5 2*Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-羟基琥珀酸钠 Sodium 2-hydroxysuccinate CAS 63474-37-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

2-羟基琥珀酸钠（英文名 Sodium 2-hydroxysuccinate，CAS 63474-37-3）属于药物标准品。分子式 C4H4O5 2*Na。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C4H4O5 2Na 的2-羟基琥珀酸钠（Sodium 2-hydroxysuccinate），其CAS登记号是 63474-37-3，分子量为 155.06 g/mol。 2-羟基琥珀酸钠（分子式 C4H4O5 2Na）的化学结构中包含糖类衍生物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：从实际应用出发，2-羟基琥珀酸钠（CAS 63474-37-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以2-羟基琥珀酸钠配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2-羟基琥珀酸钠
分子式C4H4O5 2*Na
分子量155.06 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1975年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，罗永刚，林芳. "一种2-羟基琥珀酸钠的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115402272 B, 授权公告日 2016-04-23.
  2. Schröder R, Hughes D C, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Sodium 2-hydroxysuccinate" [P]. US Patent, US 11904124 B2, 2015-01-26.
  3. Nowak P, Jørgensen K, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity Sodium 2-hydroxysuccinate" [P]. European Patent, EP 3739109 A1, 2021-11-12.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-羟基琥珀酸钠 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2021, 1121, 1045-1059.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-羟基琥珀酸钠 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 1054, (1), 3254-3281.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sodium 2-hydroxysuccinate Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2014, 686, 1913-1933.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2-羟基琥珀酸钠 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2017, 921, (6), 5099-5118.

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