CAS 635299-92-2

(3S,5S)-1-benzyl-5-(hydroxymethyl)pyrrolidin-3-ol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号635299-92-2
分子式C12H17NO2
分子量207.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(3S,5S)-1-benzyl-5-(hydroxymethyl)pyrrolidin-3-ol CAS 635299-92-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(3S,5S)-1-benzyl-5-(hydroxymethyl)pyrrolidin-3-ol，CAS 号 635299-92-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H17NO2，分子量 207.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 （(3S,5S)-1-benzyl-5-(hydroxymethyl)pyrrolidin-3-ol），CAS注册编号 635299-92-2，化学分子式为 C12H17NO2，分子量 207.27 g/mol。 （分子式 C12H17NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使

应用场景：针对化学分析用途，（(3S,5S)-1-benzyl-5-(hydroxymethyl)pyrrolidin-3-ol）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H17NO2
分子量207.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，李文辉，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116388523 A, 授权公告日 2017-04-03.
  2. Fischer A B, Kumar R, Thompson G K. "Method for the Synthesis of (3S,5S)-1-benzyl-5-(hydroxymethyl)pyrrolidin-3-ol" [P]. US Patent, US 9036816 B2, 2016-04-06.
  3. Mueller T, Lee S K, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity (3S,5S)-1-benzyl-5-(hydroxymethyl)pyrrolidin-3-ol" [P]. US Patent, US 11640517 B2, 2016-11-20.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 1829, 5608-5614.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2014, 2162, (8), 5505-5516.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3S,5S)-1-benzyl-5-(hydroxymethyl)pyrrolidin-3-ol Using HRMS and NMR". Food Chem., 2017, 543, (8), 9261-9286.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2021, 1356, (9), 5528-5539.

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