CAS 635318-20-6

(1R,5R,6R)-2-Amino-4-fluorobicyclo[3.1.0]hexane-2,6-dicarboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号635318-20-6
分子式C8H10FNO4
分子量203.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(1R,5R,6R)-2-Amino-4-fluorobicyclo[3.1.0]hexane-2,6-dicarboxylic acid CAS 635318-20-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 (1R,5R,6R)-2-Amino-4-fluorobicyclo[3.1.0]hexane-2,6-dicarboxylic acid，CAS 635318-20-6）属于药物标准品。分子式 C8H10FNO4，分子量 203.17。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 化学式为 C8H10FNO4 的（(1R,5R,6R)-2-Amino-4-fluorobicyclo3.1.0hexane-2,6-dicarboxylic acid），其CAS登记号是 635318-20-6，分子量为 203.17 g/mol。 （分子式 C8H10FNO4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 635318-20-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H10FNO4
分子量203.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，周伟，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116314937 B, 授权公告日 2020-06-11.
  2. Davis P L, Williams B T, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of (1R,5R,6R)-2-Amino-4-fluorobicyclo[3.1.0]hexane-2,6-dicarboxylic acid" [P]. US Patent, US 11587059 B2, 2021-08-26.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 877, 9777-9804.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2012, 1751, (7), 7462-7476.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (1R,5R,6R)-2-Amino-4-fluorobicyclo[3.1.0]hexane-2,6-dicarboxylic acid Using HRMS and NMR". Food Chem., 2020, 252, (9), 809-836.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2010, 381, (4), 6123-6132.

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