乙基叔丁基醚 CAS 637-92-3

tert-Butyl ethyl ether

纯度 >90%现货药物标准品
CAS 号637-92-3
分子式C6H14O
分子量102.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

乙基叔丁基醚 tert-Butyl ethyl ether CAS 637-92-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的乙基叔丁基醚（tert-Butyl ethyl ether）为药物标准品，CAS 登记号 637-92-3，分子式 C6H14O，分子量 102.17。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括乙基叔丁基醚在内的目标物的控制。 化学式为 C6H14O 的乙基叔丁基醚（tert-Butyl ethyl ether），其CAS登记号是 637-92-3，分子量为 102.17 g/mol。 受分子结构中含羟基，含醚键的影响，乙基叔丁基醚表现为白色至类白色液体。其固体形态的物理化学属性——包括102.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：乙基叔丁基醚（tert-Butyl ethyl ether，CAS 637-92-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以乙基叔丁基醚配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乙基叔丁基醚
分子式C6H14O
分子量102.17 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，徐明华，高志强. "一种乙基叔丁基醚的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113766899 B, 授权公告日 2019-03-23.
  2. 发明人李文辉，徐明华，沈红梅. "Method for the Synthesis of tert-Butyl ethyl ether" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109247174 A, 授权公告日 2020-09-03.
  3. 发明人杨光，马晓峰，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl ethyl ether" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109047383 A, 授权公告日 2021-08-02.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙基叔丁基醚 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 1376, (7), 8535-8562.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙基叔丁基醚 as an Impurity". Chromatographia, 2023, 677, (10), 3775-3800.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl ethyl ether Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2011, 1930, 3065-3081.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乙基叔丁基醚 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2020, 1094, (2), 1455-1480.

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