C.I.颜料橙1 CAS 6371-96-6

PIGMENT ORANGE 1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号6371-96-6
分子式C18H18N4O5
分子量370.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

C.I.颜料橙1 PIGMENT ORANGE 1 CAS 6371-96-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

C.I.颜料橙1（PIGMENT ORANGE 1，CAS 号 6371-96-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C18H18N4O5，分子量 370.36。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 6371-96-6 对应的化合物C.I.颜料橙1（英文标识 PIGMENT ORANGE 1），化学式 C18H18N4O5，相对分子质量 370.36。 C.I.颜料橙1（分子式 C18H18N4O5）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，C.I.颜料橙1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，C.I.颜料橙1（PIGMENT ORANGE 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以C.I.颜料橙1配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称C.I.颜料橙1
分子式C18H18N4O5
分子量370.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，林芳，朱建伟. "一种C.I.颜料橙1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110775101 B, 授权公告日 2015-01-06.
  2. 发明人周伟，沈红梅，李文辉. "Method for the Synthesis of PIGMENT ORANGE 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112319331 B, 授权公告日 2015-01-04.
  3. 发明人郑宇鹏，韩伟，高志强. "A Process for Preparing High-Purity PIGMENT ORANGE 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113540401 B, 授权公告日 2019-05-01.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of C.I.颜料橙1 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 1165, 5774-5790.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of C.I.颜料橙1 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2024, 2241, (7), 490-518.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of PIGMENT ORANGE 1 Using HRMS and NMR". Molecules, 2010, 1860, 5080-5093.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate C.I.颜料橙1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2022, 1257, (1), 3353-3379.

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