CAS 638207-62-2

Methyl 2-((tert-butoxycarbonyl)amino)-2-cyclopropylacetate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号638207-62-2
分子式C11H19NO4
分子量229.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Methyl 2-((tert-butoxycarbonyl)amino)-2-cyclopropylacetate CAS 638207-62-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Methyl 2-((tert-butoxycarbonyl)amino)-2-cyclopropylacetate，CAS 号 638207-62-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H19NO4，分子量 229.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C11H19NO4 的（Methyl 2-((tert-butoxycarbonyl)amino)-2-cyclopropylacetate），其CAS登记号是 638207-62-2，分子量为 229.27 g/mol。 （分子式 C11H19NO4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信

应用场景：从实际应用出发，（CAS 638207-62-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H19NO4
分子量229.27 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Jørgensen K, Nielsen H. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3128195 A1, 2024-10-09.
  2. Roberts E F, O'Brien P Q, Kumar R. "Method for the Synthesis of Methyl 2-((tert-butoxycarbonyl)amino)-2-cyclopropylacetate" [P]. US Patent, US 11841134 B2, 2019-12-12.
  3. 发明人钱学锋，郭海燕，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Methyl 2-((tert-butoxycarbonyl)amino)-2-cyclopropylacetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112809970 B, 授权公告日 2024-10-17.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 1996, 9397-9413.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2023, 1569, (4), 3168-3171.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methyl 2-((tert-butoxycarbonyl)amino)-2-cyclopropylacetate Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2022, 1957, (3), 9923-9946.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2013, 1837, 3485-3512.

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