东莨菪碱杂质16(R异构体) CAS 64069-63-2

Scopolamine Impurity 16(R-Isomer)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号64069-63-2
分子式C17H21NO4
分子量303.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

东莨菪碱杂质16(R异构体) Scopolamine Impurity 16(R-Isomer) CAS 64069-63-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的东莨菪碱杂质16(R异构体)（Scopolamine Impurity 16(R-Isomer)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 64069-63-2，分子式 C17H21NO4，分子量 303.35。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，东莨菪碱杂质16(R异构体)的分子量为303.35 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，东莨菪碱杂质16(R异构体)（Scopolamine Impurity 16(R-Isomer)）的系统命名为东莨菪碱杂质16(R异构体)，CAS号 64069-63-2，分子量为 303.35 g/mol。 东莨菪碱杂质16(R异构体)（分子式 C17H21NO4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，东莨菪碱杂质16(R异构体)用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，东莨菪碱杂质16(R异构体)（Scopolamine Impurity 16(R-Isomer)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以东莨菪碱杂质16(R异构体)（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称东莨菪碱杂质16(R异构体)
分子式C17H21NO4
分子量303.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，郭海燕，徐明华. "一种东莨菪碱杂质16(R异构体)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110639509 A, 授权公告日 2023-01-23.
  2. 发明人陈志强，马晓峰，郭海燕. "Method for the Synthesis of Scopolamine Impurity 16(R-Isomer)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114319455 A, 授权公告日 2017-03-20.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 东莨菪碱杂质16(R异构体) in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 2435, 1991-2012.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 东莨菪碱杂质16(R异构体) as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 749, (1), 6004-6007.

Related Scopolamine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...