4-羟基邻苯二甲酸二乙酯 CAS 64139-21-5
Diethyl 4-hydroxyphthalate
| CAS 号 | 64139-21-5 |
| 分子式 | C12H14O5 |
| 分子量 | 238.24 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
4-羟基邻苯二甲酸二乙酯（Diethyl 4-hydroxyphthalate，CAS 号 64139-21-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H14O5，分子量 238.24。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
与同类药物标准品相比，4-羟基邻苯二甲酸二乙酯的分子量为238.24 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 4-羟基邻苯二甲酸二乙酯（Diethyl 4-hydroxyphthalate），CAS注册编号 64139-21-5，化学分子式为 C12H14O5，分子量 238.24 g/mol。 4-羟基邻苯二甲酸二乙酯（分子式 C12H14O5）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，4-羟基邻苯二甲酸二乙酯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种
应用场景：4-羟基邻苯二甲酸二乙酯（Diethyl 4-hydroxyphthalate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以4-羟基邻苯二甲酸二乙酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 4-羟基邻苯二甲酸二乙酯 |
| 分子式 | C12H14O5 |
| 分子量 | 238.24 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1975年 |
相关专利 Related Patents
- Jørgensen K, Björnsson E, Sørensen M. "一种4-羟基邻苯二甲酸二乙酯的合成方法" [P]. European Patent, EP 3219281 A1, 2023-05-03.
- 发明人黄志刚，杨光，钱学锋. "Method for the Synthesis of Diethyl 4-hydroxyphthalate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114120890 A, 授权公告日 2020-12-16.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4-羟基邻苯二甲酸二乙酯 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 1258, (7), 8752-8772.
- Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4-羟基邻苯二甲酸二乙酯 as an Impurity". Anal. Chem., 2023, 1890, (12), 9139-9165.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diethyl 4-hydroxyphthalate Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2017, 727, (5), 4123-4142.
- O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 4-羟基邻苯二甲酸二乙酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 2037, 3614-3620.
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