CAS 64339-39-5

Mono(2-hydroxyisobutyl)phthalate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号64339-39-5
分子式C12H14O5
分子量238.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Mono(2-hydroxyisobutyl)phthalate CAS 64339-39-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Mono(2-hydroxyisobutyl)phthalate，CAS 64339-39-5）属于药物标准品。分子式 C12H14O5，分子量 238.24。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Mono(2-hydroxyisobutyl)phthalate），CAS注册编号 64339-39-5，化学分子式为 C12H14O5，分子量 238.24 g/mol。 （分子式 C12H14O5）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Mono(2-hydroxyisobutyl)phthalate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H14O5
分子量238.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，周伟，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111252571 B, 授权公告日 2015-03-08.
  2. 发明人胡光，钱学锋，韩伟. "Method for the Synthesis of Mono(2-hydroxyisobutyl)phthalate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110956902 A, 授权公告日 2019-09-07.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2012, 612, (2), 7793-7822.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2022, 416, 5845-5869.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mono(2-hydroxyisobutyl)phthalate Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 123, 3475-3481.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2023, 178, (2), 7646-7669.

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