CAS 64485-89-8

Cefotaxime Impurity 5

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号64485-89-8
分子式C27H25N3O3S
分子量471.57 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Cefotaxime Impurity 5 CAS 64485-89-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Cefotaxime Impurity 5，CAS 号 64485-89-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C27H25N3O3S，分子量 471.57。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 64485-89-8 对应的化合物（英文标识 Cefotaxime Impurity 5），化学式 C27H25N3O3S，相对分子质量 471.57。 依据分子式为 C27H25N3O3S 的结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 471.57 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和

应用场景：从实际应用出发，（CAS 64485-89-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C27H25N3O3S
分子量471.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Jørgensen K, Rossi M. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3475651 A1, 2019-01-18.
  2. Kowalski A, Jørgensen K, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Cefotaxime Impurity 5" [P]. European Patent, EP 3455698 A1, 2021-05-14.
  3. Park J H, Schröder R, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Cefotaxime Impurity 5" [P]. US Patent, US 11493095 B2, 2015-12-14.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1813, 7963-7980.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2019, 844, (9), 1425-1432.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefotaxime Impurity 5 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2016, 758, (6), 6661-6679.

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