CAS 645417-47-6

(6-Methoxy-2,2-dimethyltetrahydrofuro[3,4-d][1,3]dioxol-4-yl)methanol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号645417-47-6
分子式C9H16O5
分子量204.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(6-Methoxy-2,2-dimethyltetrahydrofuro[3,4-d][1,3]dioxol-4-yl)methanol CAS 645417-47-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(6-Methoxy-2,2-dimethyltetrahydrofuro[3,4-d][1,3]dioxol-4-yl)methanol，CAS 号 645417-47-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H16O5，分子量 204.22。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(6-Methoxy-2,2-dimethyltetrahydrofuro3,4-d1,3dioxol-4-yl)methanol），CAS注册编号 645417-47-6，化学分子式为 C9H16O5，分子量 204.22 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括204.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 645417-47-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H16O5
分子量204.22 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1985年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，胡光，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114495767 A, 授权公告日 2022-07-07.
  2. Thompson G K, Anderson J P, Klinger H. "Method for the Synthesis of (6-Methoxy-2,2-dimethyltetrahydrofuro[3,4-d][1,3]dioxol-4-yl)methanol" [P]. US Patent, US 9089410 B2, 2018-07-07.
  3. Fischer A B, Yamamoto T, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity (6-Methoxy-2,2-dimethyltetrahydrofuro[3,4-d][1,3]dioxol-4-yl)methanol" [P]. US Patent, US 10968129 B2, 2019-03-20.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 693, 2849-2852.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2024, 706, (5), 1891-1905.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (6-Methoxy-2,2-dimethyltetrahydrofuro[3,4-d][1,3]dioxol-4-yl)methanol Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 2414, (6), 3623-3631.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2021, 2021, 7842-7852.

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