N/A CAS 64562-58-9

2-(3-Chloro-2-methylphenyl)-2-hydroxyacetic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号64562-58-9
分子式C9H9ClO3
分子量200.62 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A 2-(3-Chloro-2-methylphenyl)-2-hydroxyacetic acid CAS 64562-58-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（英文名 2-(3-Chloro-2-methylphenyl)-2-hydroxyacetic acid，CAS 64562-58-9）属于药物标准品。分子式 C9H9ClO3，分子量 200.62。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，N/A的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为200.62 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 化学式为 C9H9ClO3 的N/A（2-(3-Chloro-2-methylphenyl)-2-hydroxyacetic acid），其CAS登记号是 64562-58-9，分子量为 200.62 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，N/A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，N/A（2-(3-Chloro-2-methylphenyl)-2-hydroxyacetic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C9H9ClO3
分子量200.62 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，朱建伟，杨光. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114343713 B, 授权公告日 2015-09-07.
  2. Park J H, Fischer A B, Hughes D C. "Method for the Synthesis of 2-(3-Chloro-2-methylphenyl)-2-hydroxyacetic acid" [P]. US Patent, US 10003539 B2, 2023-07-07.
  3. 发明人黄志刚，徐明华，高志强. "A Process for Preparing High-Purity 2-(3-Chloro-2-methylphenyl)-2-hydroxyacetic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114216012 B, 授权公告日 2021-03-10.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2011, 274, 649-667.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Chromatographia, 2025, 1015, 2343-2373.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(3-Chloro-2-methylphenyl)-2-hydroxyacetic acid Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2022, 1688, 5472-5487.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2019, 2093, (2), 9854-9870.

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