CAS 646055-90-5

1'-Azaspiro[pyrrolidine-3,2'-bicyclo[2.2.2]octane]

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号646055-90-5
分子式C10H18N2
分子量166.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1'-Azaspiro[pyrrolidine-3,2'-bicyclo[2.2.2]octane] CAS 646055-90-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（1'-Azaspiro[pyrrolidine-3,2'-bicyclo[2.2.2]octane]，CAS 646055-90-5），分子式 C10H18N2，分子量 166.26。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C10H18N2 的（1'-Azaspiropyrrolidine-3,2'-bicyclo2.2.2octane），其CAS登记号是 646055-90-5，分子量为 166.26 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氰基。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为166.26 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 646055-90-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H18N2
分子量166.26 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，韩伟，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115754481 A, 授权公告日 2015-01-22.
  2. Kowalski A, Mueller T C, Rossi M. "Method for the Synthesis of 1'-Azaspiro[pyrrolidine-3,2'-bicyclo[2.2.2]octane]" [P]. European Patent, EP 3677439 A1, 2021-11-24.
  3. Anderson J P, Roberts E F, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity 1'-Azaspiro[pyrrolidine-3,2'-bicyclo[2.2.2]octane]" [P]. US Patent, US 11253166 B2, 2023-07-22.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2020, 1134, (1), 5931-5960.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2017, 840, 1338-1363.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1'-Azaspiro[pyrrolidine-3,2'-bicyclo[2.2.2]octane] Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1675, (12), 4540-4561.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2016, 1354, 2142-2170.

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